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Gesundheitswesen & Pflege

Study-Nurse Lebenslauf-Vorlage.

Stelle GCP-Schulung, Indikationsfeld, eCRF-Software und Audit-Erfahrung so klar zusammen, dass Studienleitung und CRA Dich in unter 30 Sekunden einordnen können.

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Study-Nurse Lebenslauf Vorschau

Muster-Lebenslauf: Study-Nurse

Dieser Beispiel-Inhalt zeigt dir, wie ein überzeugender Lebenslauf für diese Position aussehen kann. Alle Inhalte sind frei anpassbar.

Beispieldaten – alle Angaben fiktiv

Berufserfahrung

Study Nurse Onkologische Phase-I/II-Studien

Nationales Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Heidelberg, Heidelberg

09/2022 – heute

- Betreuung von 7 aktiven Phase-I- und Phase-II-Studien (Solid Tumors, hämatologische Malignome) mit insgesamt rund 60 eingeschlossenen Patient:innen - Visiten-Koordination, Source Data Verification (SDV) und eCRF-Pflege in Medidata Rave und Veeva Vault CDMS - SAE-Meldungen (Serious Adverse Event) innerhalb der 24-Stunden-Frist nach ICH-E6 R3 GCP an Sponsoren und BfArM - Probenmanagement (Blut, Tumorgewebe, PK/PD) inkl. Versand an Zentrallabor und Biobank-Eintrag - Patient:innen-Rekrutierung und Aufklärung nach AMG § 40, Einwilligungs-Management - Monitor-Visiten mit CRO-Vertreter:innen (IQVIA, ICON, PPD) und Investigator-Treffen-Vorbereitung

Studienassistentin Kardiologie

Universitätsklinikum Heidelberg, Klinik für Kardiologie, Heidelberg

04/2019 – 08/2022

- Studienkoordination kardiologische Phase-III-Studien und Register-Studien (Herzinsuffizienz, KHK) - eCRF-Pflege in Castor EDC und Oracle Clinical, IRT-System für Randomisierung - Berufsbegleitende Weiterbildung Studienassistentin nach IHK-Curriculum (120 h) - Vorbereitung externer Audits (FDA-Inspektion 2021 mit positiven Findings)

Gesundheits- und Krankenpflegerin

Helios Klinikum Schwetzingen, Schwetzingen

09/2014 – 03/2019

- 5 Jahre stationäre Pflege auf der internistischen Station mit kardiologischem und onkologischem Schwerpunkt - Wechsel in die Studienassistenz nach interner Hospitation im Studienzentrum

Schule und Ausbildung

Geprüfte Studienassistentin (IHK)

IHK Akademie Rhein-Neckar, Mannheim

09/2019 – 06/2020

Note: 1,7

Berufsbegleitende Weiterbildung Studienassistenz (120 Stunden) nach IHK-Curriculum. Schwerpunkte: ICH-GCP, AMG, Studienprozesse, eCRF, SAE-Reporting, Probenmanagement.

Staatlich anerkannte Gesundheits- und Krankenpflegerin

Akademie für Gesundheitsberufe am Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg

09/2011 – 07/2014

Note: 2,0

3-jährige Ausbildung nach Krankenpflegegesetz (a.F., vor PflBG-Reform 2020). Schwerpunkte: Innere Medizin, Onkologie, Intensivpflege.

Zertifikate und Scheine

Geprüfte Studienassistentin (IHK)

IHK Akademie Rhein-Neckar · 06/2020

Staatlich anerkannte Gesundheits- und Krankenpflegerin

Regierungspräsidium Karlsruhe · 07/2014

Good Clinical Practice nach ICH-E6 R3 (Refresher)

Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS) Heidelberg · 03/2025

Medidata Rave EDC Power User

Medidata Solutions / Sponsor-Training · 05/2023

Veeva Vault CDMS Certified Associate

Veeva Systems · 04/2024

Pharmacovigilance Grundkurs (BfArM-konform)

Drug Information Association (DIA) Deutschland · 11/2023

Kenntnisse

Klinische Studien Phase I bis IV nach ICH-GCP E6 R3· Sehr gute KenntnisseSource Data Verification (SDV) und Monitoring-Vorbereitung· Sehr gute KenntnisseeCRF-Systeme Medidata Rave, Veeva Vault CDMS, Castor EDC, Oracle Clinical· Sehr gute KenntnisseSAE-Reporting nach ICH-E6 R3 und BfArM-Anforderungen· Sehr gute KenntnisseIRT/IWRS für Randomisierung und Drug-Accountability· Gute KenntnisseProbenmanagement (Blut, Tumorgewebe, PK/PD) inkl. Versand und Biobank· Gute KenntnissePatient:innen-Aufklärung und Einwilligung nach AMG § 40 / MPDG· Sehr gute KenntnisseStudienprotokoll-Lektüre und Prüfplan-Vorbereitung· Gute KenntnisseAudit-Vorbereitung BfArM, EMA und FDA-Inspektionen· Gute Kenntnisse

Sprachen

Deutsch– MutterspracheEnglisch– C1 – fließend

Mit genau diesem Beispiel startest du im Editor. Ersetze die Angaben durch deine eigenen.

Vorlage verwenden

Alles Wichtige für deinen Study-Nurse Lebenslauf

Wichtigste Abschnitte (7)
Vorqualifikation: Pflegefachperson, MFA, oder Bachelor-Naturwissenschaften.
Studienassistenz-Weiterbildung: IHK oder akademisches Modul mit Stundenzahl und Datum.
GCP-Schulung nach ICH-E6 R3 mit Datum, Veranstalter und Aktualisierungstermin.
Indikationsfeld: Onkologie, Kardiologie, Neurologie, Pädiatrie, Infektiologie.
Studienzahlen: aktive Studien, eingeschlossene Patient:innen, SAE-Aufkommen, Monitor-Visiten pro Jahr.
eCRF/CTMS-Software: Medidata Rave, Veeva Vault, Castor, Oracle Clinical, OnCore.
Audit-Erfahrung: BfArM, EMA, FDA, Sponsor-Audits mit Findings.
Tipps & Empfehlungen (10)
GCP-Schulung nach ICH-E6 R3 ist Pflicht und alle 3 Jahre aktualisierungspflichtig – immer mit Datum, Veranstalter (KKS, CRO, DIA) und R3-Bezug nennen.
Studienphase explizit angeben: Phase I (Erstanwendung), Phase II (Wirksamkeit), Phase III (Zulassung), Phase IV (Post-Marketing) – jede Phase hat eigene Anforderungen.
eCRF-Software konkret nennen: Medidata Rave (Pharma-Standard), Veeva Vault CDMS (Aufsteiger), Castor EDC (Mittelstand), Oracle Clinical, REDCap (akademisch).
Indikationsfeld benennen: Onkologie, Kardiologie, Neurologie, Pädiatrie, Infektiologie, Dermatologie – Schwerpunkt-Klinikum Heidelberg, Charité oder UKE z.B.
Quantifiziere Deine Arbeit: aktive Studien pro Jahr, eingeschlossene Patient:innen, SAEs pro Quartal, Monitor-Visiten pro Monat – Zahlen wirken professionell.
Audit-Erfahrung sichtbar machen: BfArM-, EMA-, FDA- oder Sponsor-Audits mit positivem Findings sind ein klares Differenzierungsmerkmal.
Probenmanagement konkret nennen: Blut-Probennahme, Tumorgewebe, PK/PD-Sampling, Biobank-Eintrag, Versand nach IATA-Verpackungsklasse.
Vorqualifikation als Pflegefachperson, MFA oder Bachelor-Naturwissenschaften sichtbar machen – das bestimmt den nächsten Karriereschritt.
Pharmacovigilance- und Drug Safety-Schulungen sind 2026 stark gefragt – Argus Safety, ArisGlobal und SAE-Reporting-Workflows nennen.
Wenn Du den Studienkoordinator:in IHK (Aufstieg von Assistenz) oder Clinical Monitor (CRA) anstrebst, schreibe das offen rein – das sind die typischen Karrierepfade.
Häufige Fehler vermeiden (7)
✕Du schreibst nur „Study Nurse“ ohne Indikationsfeld. Onkologie, Kardiologie und Pädiatrie sind unterschiedliche Welten mit eigenen Protokollen.
✕Du listest „sorgfältig“ oder „teamfähig“ als Skill. Diese gehören ins Anschreiben mit Beleg, nicht in den Skill-Bereich Deines Lebenslaufs.
✕Du machst eCRF-Software unsichtbar. Medidata Rave, Veeva, Castor und Oracle sind unterschiedliche Welten – die Nennung senkt Einarbeitungszeit erheblich.
✕Du nennst keine Studienzahlen. Aktive Studien pro Jahr, eingeschlossene Patient:innen und SAE-Aufkommen sind Pflichtkennzahlen.
✕Du verschweigst die GCP-Schulung oder ihr Aktualisierungsdatum. ICH-E6 R3 ist 2026 Pflichtstandard – alle 3 Jahre erneuern.
✕Du erwähnst keine Audit-Erfahrung. Wer FDA-Inspektion oder BfArM-Audit erlebt hat, sollte das explizit nennen – das ist ein klares Differenzierungsmerkmal.
✕Du machst die Vorqualifikation unsichtbar. Pflegefachperson, MFA oder Bachelor-Naturwissenschaften prägen das Profil deutlich.

Im Detail

Warum diese Vorlage für Study-Nurse funktioniert.

In der klinischen Forschung prüfen Studienleitung, klinische Prüfer:innen und CRO-Coordinator Bewerbungen mit klarem Raster: GCP-Schulung, Indikationsfeld, eCRF-Software und Audit-Erfahrung.

Die Stripes-Vorlage ist auf diesen Workflow zugeschnitten: visuelle Trennstreifen markieren die unterschiedlichen Kompetenzbereiche – klinische, regulatorische und administrative Tätigkeiten haben jeweils ihre eigene Sichtbarkeit.

Was Personalverantwortliche in diesem Berufsfeld besonders prüfen:

  • GCP-Schulung nach ICH-E6 R3 mit Aktualisierungsdatum
  • Vorqualifikation (Pflegefachperson, MFA, Bachelor-Naturwissenschaften)
  • Indikationsfeld (Onkologie, Kardiologie, Neurologie, Pädiatrie)
  • Studienphase (I, II, III, IV) mit Patient:innenzahlen
  • eCRF/CTMS-Software (Medidata Rave, Veeva Vault, Castor, Oracle)
  • SAE-Reporting und 24-Stunden-Frist
  • Probenmanagement mit Versand und Biobank-Eintrag
  • Audit-Erfahrung (BfArM, EMA, FDA)

Die Vorlage ist ATS-freundlich: Sektionen sind klar abgegrenzt, Schlüsselwörter wie „ICH-GCP“, „Medidata Rave“ oder „SAE-Reporting“ werden zuverlässig ausgelesen. Universitätsklinik-Studienzentren (NCT Heidelberg, UCT Frankfurt, Comprehensive Cancer Center München) sowie CROs wie IQVIA, ICON, PPD und Pharma-Sponsoren nutzen Recruiting-Tools wie Workday, SAP SuccessFactors oder iCIMS.

Besonders wertvoll ist der separate Zertifikate-Block. IHK-Studienassistenz, GCP-Schulung (R3), eCRF-Vendor-Zertifikate, Pflegefachperson-Anerkennung und Pharmacovigilance-Module sollten dort mit Datum und Veranstalter erscheinen. So prüfen Studienleitung und CRA alle Berechtigungen auf einen Blick.

Ergänze, wo immer möglich, Studienzahlen und konkrete Indikationen. „7 aktive Phase-I/II-Studien in Onkologie mit 60 eingeschlossenen Patient:innen“ wirkt deutlich überzeugender als „umfangreiche Studienerfahrung“ – und liefert die richtigen Schlüsselwörter für ATS-Indexierung.

Mit dieser Vorlage starten

Alles lässt sich ändern: Inhalte, Design, Farben.

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FAQ · Study-Nurse

Fragen. Antworten.

Welche Vorqualifikation brauche ich als Study Nurse?

Die meisten Study Nurses kommen aus der Pflege (Pflegefachperson, GuKKP, Pflegefachfrau/-mann), aus dem MFA-Bereich (Medizinische Fachangestellte) oder aus naturwissenschaftlichen Bachelor-Studiengängen (Biotechnologie, Molekularmedizin). Quereinsteigende benötigen eine Studienassistenz-Weiterbildung (typisch 120-160 h, IHK-zertifiziert) und gute GCP-Kenntnisse.

Was bedeutet ICH-E6 R3 (GCP)?

ICH-E6 R3 ist die aktuelle Version der International Council for Harmonisation Good Clinical Practice Leitlinie (verabschiedet 2023, in Kraft 2024). Sie regelt Studiendurchführung, Sponsor-Pflichten, Prüfer-Verantwortung, Datenmanagement und Risiko-basiertes Monitoring. Alle Studienmitarbeitende müssen alle 3 Jahre eine R3-Schulung absolvieren – explizit im Lebenslauf nennen.

Welche eCRF-Software dominiert den Markt?

Medidata Rave ist Marktführer in Pharma-Phase-III-Studien. Veeva Vault CDMS wächst stark im Pharma-Bereich. Castor EDC ist im Mittelstand und in akademischen Studien verbreitet. Oracle Clinical (Inform) und IBM Clinical Development sind in großen Sponsor-Studien üblich. REDCap ist akademisch und Open-Source. Liste alle Systeme auf, mit denen Du sicher arbeitest.

Wie zeige ich SAE-Reporting-Erfahrung?

Nenne die Anzahl SAEs pro Quartal oder Jahr, die du gemeldet hast, die 24-Stunden-Reportingfrist nach ICH-GCP und ggf. das Sponsor- oder BfArM-System (BfArM EU-Portal, Veeva Vault Safety, ArisGlobal). Wer SAE-Eskalationen und Causality Assessments mitgestaltet hat, sollte das ebenfalls erwähnen.

Welche Weiterbildungen sind 2026 besonders gefragt?

Stark nachgefragt sind Veeva Vault CDMS Certified Associate, Medidata Rave Power User, Pharmacovigilance Grundkurs (DIA), Clinical Trial Management Certificate (DZIF, BVMA) sowie Bachelor- und Master-Studiengänge Klinische Forschung. Für ITF-Aufstieg zur Clinical Research Associate (CRA): SoCRA-Zertifizierung oder ACRP-CCRC.

Welche Aufstiegsmöglichkeiten habe ich?

Klassische Wege: Studienkoordinator:in (Studyteam-Leitung), Clinical Research Associate (CRA, Monitoring bei CROs oder Sponsoren), Clinical Project Manager, Quality Assurance Specialist, Pharmacovigilance Officer. Akademisch: Master Klinische Forschung (DKFZ, Charité) und Promotion. Wechsel in CROs (IQVIA, ICON, PPD) oder Pharma-Sponsoren (Roche, Novartis, Pfizer) ist üblich.

Wie ist die Vergütung?

Im Universitäts-Studienzentrum nach TV-L (E9 bis E10): 2026 typisch 3.500 bis 4.200 Euro brutto Vollzeit. Bei CROs (IQVIA, ICON, PPD) und Pharma-Sponsoren deutlich höher: 4.500 bis 6.500 Euro plus Bonus. Senior-Studienkoordinator:in 5.500 bis 7.500 Euro. Mit Wechsel in CRA-Position (Reise-Tätigkeit) sind 6.000 bis 8.500 Euro üblich.

Welche ähnlichen Berufe gibt es zu Study-Nurse?

Ähnliche Berufe: Klinische Kodierfachkraft, Medizinische/r Dokumentationsassistent/in. Diese Berufe haben ein vergleichbares Profil und ähnliche Anforderungen.

Brauche ich als Study-Nurse ein Anschreiben?

Oft ist es optional, gelesen wird es trotzdem: Viele Personaler sehen am Anschreiben, wie du dich ausdrückst. Mit dem Anschreiben-Editor schreibst du es im gleichen Design wie deinen Lebenslauf – aus Lebenslauf und Stellenanzeige, nach DIN 5008.

Ablauf

Im Schnitt 2:47 Minuten.

Keine leere Seite, kein Layout-Stress – die Vorlage macht die Arbeit für dich.

  1. 01

    Vorlage im Editor öffnen

    Berufserfahrung, Skills und Formulierungen sind vorausgefüllt – du startest nicht bei Null.

  2. 02

    Deine Daten eintragen

    Tausche die Beispieldaten gegen deine eigenen aus. Layout und Farben passt du mit einem Klick an.

  3. 03

    Lebenslauf als PDF herunterladen

    Ein Klick, fertig. Dein Lebenslauf ist druckbereit und sofort versandfertig.

Drei Minuten von hier zu deinem fertigen Lebenslauf.

Alle Inhalte sind schon drin – du machst sie nur noch zu deinen.

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