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Forschung & Entwicklung
Classic-Vorlage für Clinical Data Manager: ICH-GCP-Routine, EDC-Plattformen Medidata Rave und Veeva Vault, CDISC SDTM/ADaM-Standards – wie CROs und Pharma-Sponsoren Bewerbungen prüfen.
Dieser Beispiel-Inhalt zeigt dir, wie ein überzeugender Lebenslauf für diese Position aussehen kann. Alle Inhalte sind frei anpassbar.
Beispieldaten – alle Angaben fiktivGefällt dir dieser Beispiel-Lebenslauf? Passe ihn direkt im Editor an.
Vorlage anpassenWarum diese Vorlage
Die Classic-Vorlage ist auf Clinical Data Manager zugeschnitten, deren Bewerbungen Data-Management-Leitungen von CROs (IQVIA, Parexel, Syneos Health, ICON, PPD), Pharma-Sponsoren (Roche, Bayer, BioNTech, Boehringer Ingelheim, Merck KGaA) und akademischen Studienzentren (ZKS, KKS) anhand sehr enger fachlicher und regulatorischer Kriterien prüfen. Die zurückhaltende, klassische Typografie in tiefem Marineblau signalisiert wissenschaftliche Präzision und regulatorische Aktenfestigkeit – zwei Eigenschaften, die im Spannungsfeld zwischen Studienprotokoll, Datenintegrität und behördlicher Aufsicht täglich gefordert sind.
Der Aufbau stellt Deine fachwissenschaftliche Grundausbildung (typischerweise Bachelor in Biologie, Biotechnologie, Medizinischer Informatik oder verwandten Naturwissenschaften plus Master in Medizinischer Informatik, Biostatistik oder Bioinformatik) in den Vordergrund, gefolgt von Deiner Routine in den EDC-Plattformen: Medidata Rave als Marktführer, Veeva Vault CDMS als wachsender Konkurrent, Oracle Clinical, Castor EDC und Calyx ClinTrak für akademische Studien.
Die Vorlage gibt strukturierten Raum für Deine CDISC-Standards-Routine: SDTM (Study Data Tabulation Model) für FDA-Einreichungen, ADaM (Analysis Data Model) für biostatistische Analysen, ODM-XML für Datenaustausch und MedDRA-Kodierung für Adverse Events. 2026 ist die EU Clinical Trials Regulation 536/2014 (EU CTR) vollumfänglich in Kraft mit dem CTIS-Portal als Pflichteinreichungsplattform – wer hier Praxiserfahrung hat, gehört ins obere Drittel.
Im Abschnitt Berufserfahrung dokumentierst Du konkret Studienzahl pro Jahr, Phase (I-IV), Therapiegebiet (Onkologie, Immunologie, Kardiologie, Neurologie), beteiligte Studienzentren, Datenvolumen und Mitwirkung an Database Lock und Final Datenbank-Freigabe. Diese Vorlage überzeugt sowohl globale CROs als auch akademische Studienzentren und Pharma-Sponsoren – inklusive klarer Karriereperspektive Richtung Lead Data Manager, Clinical Data Management Manager oder Wechsel in Clinical Operations/Biostatistik.
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FAQ · Clinical Data Manager/in
Der typische Einstieg verläuft über ein Hochschulstudium: Bachelor (mindestens) und gehoben Master in Medizinischer Informatik, Biologie, Biotechnologie, Biostatistik, Bioinformatik oder verwandten Naturwissenschaften. Quereinstiege aus der Pflege (mit GCP-Schulung und mehrjähriger Studien-Erfahrung) oder aus der medizinischen Dokumentation (mit zusätzlicher CDM-Weiterbildung) sind möglich. Die internationale Zertifizierung CCDM (Certified Clinical Data Manager) der Society for Clinical Data Management (SCDM) wird zunehmend erwartet, gerade in CROs. Daneben sind ICH-GCP-Schulungen Pflicht (alle 2 Jahre Auffrischung).
Marktführer ist Medidata Rave (Dassault Systèmes-Tochter), das in den meisten Phase-II- und Phase-III-Studien großer Sponsoren und CROs eingesetzt wird. Veeva Vault CDMS gewinnt schnell Marktanteile, gerade bei Pharma-Sponsoren, die bereits Veeva CRM oder Quality nutzen. Oracle Clinical (vormals Oracle Health Sciences) ist weiterhin in vielen älteren Programmen aktiv. Castor EDC dominiert akademische und investigator-initiated Studien. Calyx ClinTrak (vormals Parexel Informatics) wird oft in Onkologie- und Imaging-Studien eingesetzt. Wer mindestens zwei EDC-Plattformen sicher beherrscht, ist klar im Vorteil.
Die EU-Verordnung 536/2014 (EU CTR) ist seit Januar 2025 vollumfänglich in Kraft und ersetzt die alte Clinical Trials Directive 2001/20/EG. Zentrales Element ist das CTIS-Portal (Clinical Trials Information System) der EMA, über das alle EU-weiten klinischen Studien eingereicht, bewertet und transparent gemacht werden. Studienprotokolle und ein Großteil der Studienergebnisse werden auf CTIS öffentlich, mit weitreichenden Konsequenzen für Datenschutz, Schwärzungs-Strategien und Sponsor-Kommunikation. Wer 2026 CTIS-Praxiserfahrung mitbringt, hat klare Vorteile, weil viele Sponsoren noch in der Lernkurve sind.
Ablauf
Keine leere Seite, kein Layout-Stress – die Vorlage macht die Arbeit für dich.
01
Vorlage im Editor öffnen
Berufserfahrung, Skills und Formulierungen sind vorausgefüllt – du startest nicht bei Null.
02
Deine Daten eintragen
Tausche die Beispieldaten gegen deine eigenen aus. Layout und Farben passt du mit einem Klick an.
Empfohlen von HR-Profis
Drei Stimmen aus Recruiting und Talent Acquisition – über das, was in den ersten drei Sekunden zählt.
„Ein klar strukturierter Lebenslauf macht den Unterschied. Diese Vorlagen helfen Bewerbern, ihre Stärken sofort sichtbar zu machen."
„Wir screenen täglich hunderte Bewerbungen. Ein professionelles Layout und ATS-Optimierung sind entscheidend, um in die engere Auswahl zu kommen."
„Die wichtigsten 3 Sekunden: Ist der Lebenslauf übersichtlich? Sind die Stationen klar? Diese Templates erfüllen genau das."
Stimmen
„Kein nerviges Verschieben mehr wie in Word. Das Layout bleibt stabil, egal was ich ändere. Das hat mir gefühlt 3 Stunden Frust erspart."
„Sieht professionell aus und die Vorlagen passen auch für konservative Branchen. Ich habe 5 Bewerbungen verschickt und bei 3 eine positive Rückmeldung bekommen."
„Hatte am Abend die Stellenausschreibung gesehen und am nächsten Morgen schon beworben. In 20 Minuten war alles fertig – ohne Stress."
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Senior Clinical Data Manager, Onkologie-Studienprogramm
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Global Clinical Data Management, Ingelheim am Rhein
2021-09 – Heute
Verantwortliche Daten-Management-Führung für 4 laufende Phase-II- und Phase-III-Onkologie-Studien mit insgesamt 1.250 Probanden und 28 globalen Studienzentren in Europa, USA und Asien. Plattform-Verantwortung Medidata Rave RAVE EDC und Rave Imaging für radiologische Endpunkte. CDISC SDTM-Mapping und ADaM-Erstellung in Kooperation mit dem Biometrie-Team in Wien. Eigenständige Bearbeitung von Database Locks (3 pro Jahr) und Final Datenbank-Freigaben für FDA-Einreichungen via SDTM und EMA-Einreichungen via CTIS-Portal nach EU CTR 536/2014. Mitwirkung an der konzernweiten Einführung der Veeva Vault CDMS für neue Studienprogramme ab 2025. Führung von 2 Clinical Data Coordinators und einem Junior-CDM, Beteiligung an monatlichen Cross-Functional Study Team Meetings.
Clinical Data Manager, Vielfältige Therapiegebiete
IQVIA Deutschland GmbH (Clinical Research Organization), Frankfurt am Main
2018-04 – 2021-08
Dreijährige CRO-Erfahrung mit Schwerpunkt Phase-III-Studien in Immunologie, Kardiologie und Diabetes. Plattform-Routine Medidata Rave, Oracle Clinical und teilweise Castor EDC. Studienvolumen 8 bis 12 parallel laufende Studien mit insgesamt etwa 4.500 Probanden. Database-Lock-Mitarbeit bei 11 Studien, davon 3 als Lead-CDM-Vertretung. Erste vollständige Verantwortung für SDTM-Mapping in einer Diabetes-Studie 2020.
Clinical Data Coordinator
Universitätsklinikum Heidelberg, Koordinierungszentrum für Klinische Studien (KKS Heidelberg), Heidelberg
2015-09 – 2018-03
Berufseinstieg im akademischen Studienzentrum mit Schwerpunkt Investigator-Initiated Trials (IIT) und akademischen Studien gefördert durch DFG, BMBF und EU-Programme. Plattform-Routine Castor EDC und Open Clinica. CRF-Design, Datenvalidierung und Query-Management für 6 parallele Studien. Erste GCP-Schulung und Einführung in die CDISC-Standards SDTM und ADaM. Mitwirkung an der Einreichung von 4 Studien beim BfArM nach AMG und Ethikvotum bei den zuständigen Ethikkommissionen.
Werkstudentin Bioinformatik
Deutsches Krebsforschungszentrum (DKFZ) Heidelberg, Abteilung Computergestützte Medizinische Bildanalyse, Heidelberg
2013-04 – 2015-08
Zweijährige Werkstudent-Tätigkeit parallel zum Master-Studium mit Schwerpunkt Bildanalyse-Pipelines in R und Python. Erste Berührung mit klinischen Studiendaten und der Verarbeitung großer Patientenkohorten.
Master of Science Medizinische Informatik
Hochschule Heilbronn und Universität Heidelberg (kooperativer Master-Studiengang), Heilbronn und Heidelberg
2013-10 – 2015-08
Note: 1.5
Konsekutiver Master mit Schwerpunkten Datenbank-Design im klinischen Kontext, CDISC-Standards und Biostatistik. Masterarbeit zur SDTM-Mapping-Automatisierung für akademische Studien am KKS Heidelberg.
Bachelor of Science Biologie
Ruprecht-Karls-Universität Heidelberg, Heidelberg
2010-10 – 2013-09
Note: 1.8
Bachelor mit Vertiefung in Molekularbiologie und Bioinformatik. Bachelorarbeit am Deutschen Krebsforschungszentrum DKFZ.
Allgemeine Hochschulreife (Abitur)
Friedrich-Ebert-Gymnasium Sandhausen bei Heidelberg, Sandhausen
2002-08 – 2010-06
Note: 1.6
Leistungskurse Biologie und Mathematik, Abiturschnitt 1,6.
Certified Clinical Data Manager (CCDM)
Society for Clinical Data Management (SCDM) (2022-11)
ICH-GCP E6 (R3) Schulung mit aktueller Auffrischung
TransCelerate BioPharma anerkannte Online-Schulung (2025-03)
Medidata Rave EDC Builder Zertifizierung
Medidata University (Dassault Systèmes) (2020-06)
EU Clinical Trials Regulation und CTIS-Portal Anwenderschulung
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) (2024-09)
CDISC SDTM und ADaM Implementation Training
CDISC Europe (2023-04)
Automatisiertes SDTM-Mapping für akademische Investigator-Initiated Trials: ein Erfahrungsbericht aus dem KKS Heidelberg
GMS Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie 14(2): Doc06 (2018-06)
Lessons learned from the CTIS portal rollout: a German pharmaceutical sponsor perspective
Clinical Trials 22(3): 287–296 (2025-06)
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Für FDA-Einreichungen sind SDTM (Study Data Tabulation Model) und ADaM (Analysis Data Model) seit Langem Pflicht, die EMA akzeptiert sie ebenfalls. ODM-XML ist der Standard für den Austausch von Studiendaten zwischen Systemen. Define-XML 2.1 und CDISC-Controlled-Terminology sind ergänzende Pflichtstandards. Für Adverse-Event-Kodierung gilt MedDRA, für Medikamenten-Kodierung WHO Drug Global. Wer SDTM-Mapping eigenständig durchgeführt hat, ist klar im Vorteil; viele Sponsoren lagern das an spezialisierte CDISC-Programmer aus, aber Senior-CDMs sollten es lesen und prüfen können.
CDM-Einsteiger (1 bis 2 Jahre Berufserfahrung) verdienen 2026 in CROs und Pharma-Sponsoren rund 55.000 bis 65.000 Euro brutto jährlich. Senior Clinical Data Manager mit 5 bis 8 Jahren Erfahrung erreichen 75.000 bis 95.000 Euro, Lead CDM oder Clinical Data Management Manager 95.000 bis 130.000 Euro plus Bonus. Die globalen CROs (IQVIA, Parexel, Syneos Health, ICON) zahlen meist etwas höher als akademische Studienzentren (ZKS, KKS), die nach TV-L vergüten (typischerweise E13 bis E14). Bei Pharma-Sponsoren wie Roche, Bayer und Boehringer Ingelheim gelten oft attraktive Tarifstrukturen mit Aktienoptionen und betrieblicher Altersvorsorge.
Ähnliche Berufe: Study-Nurse, Medizinische/r Dokumentar/in. Diese Berufe haben ein vergleichbares Profil und ähnliche Anforderungen.
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